ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 января 2007 г.
N 01-121/07
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протоколы испытаний N 6406/06/ФТ, 6407/06/ФТ от 15.11.2006)
сообщает, что лекарственный препарат "Мукалтина таблетки 50 мг",
серии 10206, производства ОАО "Уралбиофарм" соответствует
требованиям ФСП 42-0336-5787-04 по арбитрируемому показателю
"Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-
0336-5787-04.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Мукалтина таблетки
50 мг", серии 10206, производства ОАО "Уралбиофарм", забракованная
ранее ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Республики Башкортостан, поставщик ГУП
"Башфармация" г. Уфа, не соответствует требованиям ФСП 42-0336-
5787-04 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей
реализации.
Обращаем внимание ОАО "Уралбиофарм" на необходимость в срок до
01.02.2007 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|