ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 января 2007 г.
N 01-3112/07
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протокол анализов NN 7539/06/ФТ, 7540/06/ФТ от 09.01.2007)
сообщает, что лекарственный препарат "Боярышника настойка 25 мл",
серии 100506, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН"
соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по арбитрируемому
показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии препарата, соответствующей требованиям ФС 42-1652-
99.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Боярышника
настойка 25 мл", серии 100506, производства ООО "Фармстандарт-
Фитофарм-НН", забракованная КГУ "Центр по контролю качества и
сертификации лекарственных средств Краснодарского края", поставщик
ЗАО "Сиа-Интернейшнл" г. Краснодара, не соответствует требованиям
ФС 42-1652-99 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей
реализации.
Обращаем внимание ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" на
необходимость в срок до 25.02.2007 представления в Росздравнадзор
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной
партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
