ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 марта 2007 г.
N 01И-159/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Алтайский эликсир, 250 мл, производства ЗАО
"Фармацевтическое предприятие "Мелиген", поставщик ООО
"Антей-Фарма" г. Вологда, показатель "Упаковка" (укупорка
негерметична) - серии 070506.
2. Забракованные Кабардино-Балкарским филиалом ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора:
- Максиган, раствор для инъекций 5 мл N 5, производства
"Юникем Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ООО "Прибой" г.
Пятигорск, показатель "Упаковка" (в контурных ячейковых упаковках
дно ампул и ячеек с обильным белым налетом) - серии МА25047.
- Пирантел, суспензия для внутреннего применения 250 мг/5 мл
10 мл, производства "Марвел ЛайфСайнсез Пвт.Лтд", Индия, поставщик
ООО "Прибой" г. Пятигорск, показатель "Упаковка" (укупорка
флаконов негерметична) - серии VP7010506.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
