ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 февраля 2007 г.
N 01-4118/07
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протоколы испытаний N 6999/06/ФТ, 7000/06/ФТ от 20.12.2006)
сообщает, что лекарственный препарат "Сироп корня солодки" серии
10106 производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" соответствует
требованиям ФС 42-1187-96 по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС
42-1187-96.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Сироп корня
солодки" серии 10106 производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН",
забракованная ранее КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края", поставщик ЗАО
"Ленмедснаб-Доктор W" (Краснодарский филиал), не соответствует
требованиям ФС 42-1187-96 по показателю "Описание" и не подлежит
дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" на
необходимость в срок до 01.03.2007 представления в Росздравнадзор
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной
партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
