ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 марта 2007 г.
N 01И-170/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Баралгетас, таблетки
N 100" серий 4912, 5839, на упаковках которого указан
производитель "Югоремедия", Югославия.
Подлежат изъятию и уничтожению в установленном порядке
упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Баралгетас,
таблетки N 100" серий 4912, 5839, имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 05.03.2007 N 01И-170/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"БАРАЛГЕТАС, ТАБЛЕТКИ N 100" СЕРИЙ 4912, 5839
-------------------------------T---------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Плоскоцилиндрические таблетки ¦Плоскоцилиндрические таблетки ¦
¦белого цвета с желтоватым ¦белого цвета с менее выраженным ¦
¦оттенком, с мраморностью, со ¦желтоватым оттенком и слабой ¦
¦сглаженными краями, не ярко ¦мраморностью, более четкой фаской¦
¦выраженной фаской и риской ¦и риской "полуцилиндрической" ¦
¦треугольной формы, ¦формы, расположенные с двух ¦
¦расположенные с одной стороны.¦сторон. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Диаметр таблетки 13,12 мм, ¦Диаметр таблетки 13,04 мм, высота¦
¦высота таблетки 4,35 мм. ¦таблетки от 4,22 мм до 4,51 мм. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦На блистере надписи бледно- ¦На блистере надписи интенсивного ¦
¦малинового цвета, рисунок ¦малинового цвета, рисунок ¦
¦рифления фольги выраженный. ¦рифления фольги слабо выраженный,¦
¦ ¦сглаженный. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦На блистере знак R четкий и ¦На блистере знак R не четкий и ¦
¦расположен в слове "Баралгетас¦расположен в слове "Баралгетас R"¦
¦R" на некотором расстоянии от ¦рядом с буквой "с". ¦
¦буквы "с". ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦серия 4912 ¦
+------------------------------T---------------------------------+
¦На вторичной упаковке ¦На вторичной упаковке маркировка ¦
¦маркировка (номер сери, дата ¦(номер сери, дата производства, ¦
¦производства, срок годности) ¦срок годности) выполнены шрифтом ¦
¦выполнены шрифтом черного ¦серого цвета. ¦
¦цвета. ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦серия 5839 ¦
+------------------------------T---------------------------------+
¦На вторичной упаковке полосы, ¦На вторичной упаковке полосы, ¦
¦расположенные на нижнем крае ¦расположенные на нижнем крае ¦
¦пачки, светло-малинового ¦пачки, интенсивного малинового ¦
¦цвета. ¦цвета. ¦
L------------------------------+----------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
