ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 января 2007 г.
N 01-2317/07
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протокол анализов N 6507/06/ХТ, 6509/06/ХФ от 22.11.2006)
сообщает, что лекарственный препарат "Раствор нафтизина 0,1% 10
мл" серии 1711005, производства ООО "Славянская аптека"
соответствует требованиям ФС 42-1217-99, изменений N 2 и N 3 по
арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС
42-1217-99, изменений N 2 и N 3.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Раствор нафтизина
0,1% 10 мл" серии 1711005, производства ООО "Славянская аптека",
забракованная ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан,
поставщик ООО "Физкультура и здоровье ЦСИ", не соответствует
требованиям ФС 42-1217-99 по показателю "Описание" и не подлежит
дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ООО "Славянская аптека" на необходимость в
срок до 01.02.2007 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
