ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 февраля 2007 г.
N 01-3960/07
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протокол анализов NN 7386, 7387/06/АН от 12.01.2007) сообщает,
что лекарственный препарат "Цефотаксима натриевая соль 1,0 г"
серии 170805, производства ООО "Компания "Деко" соответствует
требованиям ВФС 42-3192-98 по арбитрируемому показателю "Цветность
раствора".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям
ВФС 42-3192-98.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Цефотаксима
натриевая соль 1,0 г" серии 170805, производства ООО "Компания
"Деко", забракованная ГУ Омской области "Территориальный Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области", поставщик ЗАО "ТМК "Фармэкс" г. Омск, не соответствует
требованиям ВФС 42-3192-98 по показателю "Цветность раствора" и не
подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ООО "Компания "Деко" на необходимость в срок
до 01.03.2007 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
