ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 03.11.2006 N 01И-844/06 ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

                 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           3 ноября 2006 г.
                                   
                             N 01И-844/06
                                   
                 ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
                        ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального  развития  сообщает,  что  в  связи  с  несоответствием
   лекарственного препарата "Колме, капли для приема внутрь  60  мг/мл
   15  мл" серии Х-042 производства "Ипсен Фарма С.А." требованиям  НД
   42-13519-05  по  показателю  "Маркировка",  производителем  принято
   решение    об    отзыве   указанного   лекарственного    препарата,
   находящегося в обращении.
       Указанная  серия  лекарственного средства подлежит  изъятию  из
   обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального  развития предлагает субъектам обращения  лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанной серии  лекарственного
   средства,  о  результатах которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ