ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 октября 2006 г.
N 01-45966/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протокол анализа NN 4998/06, 4999/06 БП от 21.09.2006) сообщает,
что лекарственный препарат "Цитохром-С, раствор для инъекций 0,25%
4 мл" серии 331005, производства ООО "Самсон-Мед", соответствует
требованиям ФСП 42-0179-1969-01 по арбитрируемому показателю
"Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям
ФСП 42-0179-1969-01.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Цитохром-С раствор
для инъекций 0,25% 4 мл" серии 331005, производства ООО "Самсон-
Мед", забракованная ранее ОГУ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" г. Липецка, поставщик ООО
"Торговый дом Термоптторг" г. Самара (через ОГУП "Липецкфармация")
не соответствует требованиям ФСП 42-0179-1969-01 по показателю
"Маркировка" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ООО "Самсон-Мед" на необходимость в срок до
30.10.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии данного
препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
