ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 31.10.2006 N 01И-835/06 ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

                 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          31 октября 2006 г.
                                   
                             N 01И-835/06
                                   
             ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО
                        ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
   
       В связи с поступлением информации от Института стандартизации и
   контроля  лекарственных  средств ФГУ "НЦ  ЭСМП"  Росздравнадзора  о
   несоответствии    качества   лекарственного   препарата    "Лидаза,
   лиофилизат  для  приготовления раствора  для  инъекций  и  местного
   применения  64  УЕ"  серий 040406, 050506,  производства  ФГУП  НПО
   "Микроген"  (НПО  "Вирион") (Россия) требованиям ФС  42-2606-93  по
   показателю     "Количественное     определение.     Гиалуронидазная
   активность"  Федеральная служба по надзору в сфере  здравоохранения
   и   социального  развития  сообщает,  что  указанный  лекарственный
   препарат   подлежит   изъятию   из  обращения   и   уничтожению   в
   установленном порядке.
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального  развития предлагает субъектам обращения  лекарственных
   средств   провести   проверку  наличия  указанных   серий   данного
   лекарственного  средства,  о результатах  которой  проинформировать
   территориальное управление Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ