ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 июля 2006 г.
N 01И-566/06
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития информирует, что в целях обеспечения
исполнения Росздравнадзором федерального закона от 08.08.2001 г. N
128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с
изменениями и дополнениями от 02.07.2005 г.) вводится "Порядок
реализации Управлениями Росздравнадзора по субъектам Российской
Федерации функций по организации осуществления лицензирования
медицинской деятельности, фармацевтической деятельности,
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ".
Настоящий порядок вступает в силу с момента его утверждения.
Приложение:
1. "Порядок реализации Управлениями Росздравнадзора по
субъектам РФ функций по организации осуществления лицензирования
медицинской деятельности, фармацевтической деятельности,
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель
Федеральной службы
по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
Р.У.ХАБРИЕВ
11 июля 2006 г.
ПОРЯДОК
РЕАЛИЗАЦИИ УПРАВЛЕНИЯМИ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО СУБЪЕКТАМ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФУНКЦИЙ ПО ОРГАНИЗАЦИИ
ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
----T--------------------T------------------T--------------------¬
¦ N ¦ Этап реализации ¦ Сроки исполнения ¦ Ответственный ¦
¦ ¦ функции ¦ ¦ исполнитель ¦
+---+--------------------+------------------+--------------------+
¦1. ¦Прием документов от ¦ ¦Управление ¦
¦ ¦соискателей лицензий¦ ¦Росздравнадзора по ¦
¦ ¦и лицензиатов ¦ ¦субъекту РФ ¦
+---+--------------------+------------------+--------------------+
¦2. ¦Рассмотрение и ¦До 30 дней с ¦Управление ¦
¦ ¦экспертиза ¦момента приема ¦Росздравнадзора по ¦
¦ ¦документов (в т.ч. ¦документов при ¦субъекту РФ ¦
¦ ¦очные проверки ¦предоставлении; до¦ ¦
¦ ¦объектов) ¦7 дней при ¦ ¦
¦ ¦ ¦переоформлении ¦ ¦
+---+--------------------+------------------+--------------------+
¦3. ¦Проведение заседаний¦По утвержденному ¦Управление ¦
¦ ¦комиссий по ¦графику ¦Росздравнадзора по ¦
¦ ¦лицензированию в ¦ ¦субъекту РФ ¦
¦ ¦субъекте Российской ¦ ¦ ¦
¦ ¦Федерации ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+------------------+--------------------+
¦4. ¦Подготовка и ¦В день заседания ¦Управление ¦
¦ ¦оформление ¦комиссии ¦Росздравнадзора по ¦
¦ ¦протоколов комиссий ¦ ¦субъекту РФ ¦
¦ ¦по лицензированию, ¦ ¦ ¦
¦ ¦направление их в ¦ ¦ ¦
¦ ¦Росздравнадзор ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+------------------+--------------------+
¦5. ¦Анализ документов, ¦В соответствии с ¦Центральный аппарат ¦
¦ ¦поступивших в ¦законодательством ¦Росздравнадзора ¦
¦ ¦Росздравнадзор. ¦Российской ¦ ¦
¦ ¦Издание приказа по ¦Федерации ¦ ¦
¦ ¦предоставлению, ¦ ¦ ¦
¦ ¦переоформлению ¦ ¦ ¦
¦ ¦(отказу в ¦ ¦ ¦
¦ ¦предоставлении, ¦ ¦ ¦
¦ ¦переоформлении) ¦ ¦ ¦
¦ ¦лицензии ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+------------------+--------------------+
¦6. ¦Внесение сведений в ¦В течение 3 дней, ¦Центральный аппарат ¦
¦ ¦реестр лицензий и ¦следующих за ¦Росздравнадзора ¦
¦ ¦уведомление ¦изданием приказа ¦ ¦
¦ ¦территориальных ¦ ¦ ¦
¦ ¦органов о реквизитах¦ ¦ ¦
¦ ¦приказов для ¦ ¦ ¦
¦ ¦оформления ¦ ¦ ¦
¦ ¦уведомлений в адрес ¦ ¦ ¦
¦ ¦соискателя лицензии ¦ ¦ ¦
¦ ¦(лицензиата), ¦ ¦ ¦
¦ ¦органов ИМНС ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+------------------+--------------------+
¦7. ¦Подготовка и ¦В течение 5 дней с¦Управление ¦
¦ ¦направление ¦момента издания ¦Росздравнадзора по ¦
¦ ¦уведомлений о ¦приказа ¦субъекту РФ ¦
¦ ¦принятом решении в ¦ ¦ ¦
¦ ¦адрес соискателя ¦ ¦ ¦
¦ ¦лицензии ¦ ¦ ¦
¦ ¦(лицензиата), ¦ ¦ ¦
¦ ¦органов ИМНС ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+------------------+--------------------+
¦8. ¦Оформление бланков ¦В соответствии с ¦Центральный аппарат ¦
¦ ¦лицензии, их ¦законодательством ¦Росздравнадзора ¦
¦ ¦пересылка ¦Российской ¦ ¦
¦ ¦фельдъегерской ¦Федерации ¦ ¦
¦ ¦связью, либо иным ¦ ¦ ¦
¦ ¦согласованным ¦ ¦ ¦
¦ ¦способом, в адрес ¦ ¦ ¦
¦ ¦Управлений ¦ ¦ ¦
¦ ¦Росздравнадзора по ¦ ¦ ¦
¦ ¦субъекту РФ ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+------------------+--------------------+
¦9. ¦Направление копий ¦В течение 2 дней с¦Управление ¦
¦ ¦лицензий в адрес ¦момента ¦Росздравнадзора по ¦
¦ ¦органов ИМНС ¦поступления ¦субъекту РФ ¦
¦ ¦ ¦бланков лицензий ¦ ¦
+---+--------------------+------------------+--------------------+
¦10.¦Выдача лицензий, ¦В соответствии с ¦Управление ¦
¦ ¦внесенных в единый ¦законодательством ¦Росздравнадзора по ¦
¦ ¦реестр лицензий, на ¦Российской ¦субъекту РФ ¦
¦ ¦руки лицензиатам ¦Федерации ¦ ¦
+---+--------------------+------------------+--------------------+
¦11.¦Архивное хранение ¦В соответствии с ¦Управление ¦
¦ ¦лицензионных дел ¦законодательством ¦Росздравнадзора по ¦
¦ ¦ ¦Российской ¦субъекту РФ ¦
¦ ¦ ¦Федерации ¦ ¦
+---+--------------------+------------------+--------------------+
¦12.¦Представление в ¦1 раз в 6 месяцев ¦Управление ¦
¦ ¦Росздравнадзор ¦ ¦Росздравнадзора по ¦
¦ ¦планов проведения ¦ ¦субъекту РФ ¦
¦ ¦проверок ¦ ¦ ¦
¦ ¦лицензионных ¦ ¦ ¦
¦ ¦требований и условий¦ ¦ ¦
+---+--------------------+------------------+--------------------+
¦13.¦Проведение плановых ¦В соответствии с ¦Управление ¦
¦ ¦проверок соблюдения ¦законодательством ¦Росздравнадзора по ¦
¦ ¦лицензионных ¦РФ, планами, ¦субъекту РФ ¦
¦ ¦требований и ¦утвержденными ¦ ¦
¦ ¦условий. Проведение ¦Руководителем ¦ ¦
¦ ¦внеплановых проверок¦Росздравнадзора, и¦ ¦
¦ ¦соблюдения ¦поручениями ¦ ¦
¦ ¦лицензионных ¦руководства ¦ ¦
¦ ¦требований и ¦Росздравнадзора ¦ ¦
¦ ¦условий. Оформление ¦ ¦ ¦
¦ ¦акта проверки ¦ ¦ ¦
¦ ¦установленного ¦ ¦ ¦
¦ ¦образца ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+------------------+--------------------+
¦14.¦Составление ¦В соответствии с ¦Управление ¦
¦ ¦протокола об ¦законодательством ¦Росздравнадзора по ¦
¦ ¦административном ¦Российской ¦субъекту РФ ¦
¦ ¦правонарушении и ¦Федерации ¦ ¦
¦ ¦направление его в ¦(немедленно или в ¦ ¦
¦ ¦суд (в случае ¦течение 2 суток) ¦ ¦
¦ ¦выявления ¦ ¦ ¦
¦ ¦правонарушений) ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+------------------+--------------------+
¦15.¦Информирование ¦Ежемесячно, не ¦Управление ¦
¦ ¦Росздравнадзора о ¦позднее 10 числа ¦Росздравнадзора по ¦
¦ ¦решениях судов о ¦месяца, следующего¦субъекту РФ ¦
¦ ¦назначении ¦за отчетным ¦ ¦
¦ ¦административных ¦ ¦ ¦
¦ ¦штрафов, ¦ ¦ ¦
¦ ¦представление отчета¦ ¦ ¦
¦ ¦о приеме, ¦ ¦ ¦
¦ ¦рассмотрении ¦ ¦ ¦
¦ ¦лицензионных дел, ¦ ¦ ¦
¦ ¦проведенных ¦ ¦ ¦
¦ ¦проверках ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+------------------+--------------------+
¦16.¦Издание приказа о ¦В течение суток со¦Управление ¦
¦ ¦приостановлении ¦дня вступления в ¦Росздравнадзора по ¦
¦ ¦действия лицензии по¦силу решения суда ¦субъекту РФ ¦
¦ ¦решению суда ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+------------------+--------------------+
¦17.¦Издание приказа о ¦В течение суток со¦Управление ¦
¦ ¦возобновлении ¦дня вступления в ¦Росздравнадзора по ¦
¦ ¦действия лицензии в ¦силу решения суда ¦субъекту РФ ¦
¦ ¦случае досрочного ¦ ¦ ¦
¦ ¦прекращения (по ¦ ¦ ¦
¦ ¦решению суда) ¦ ¦ ¦
¦ ¦исполнения ¦ ¦ ¦
¦ ¦административного ¦ ¦ ¦
¦ ¦приостановления ¦ ¦ ¦
¦ ¦действия лицензии ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+------------------+--------------------+
¦18.¦Издание приказа о ¦ ¦Управление ¦
¦ ¦досрочном ¦ ¦Росздравнадзора по ¦
¦ ¦прекращении действия¦ ¦субъекту РФ ¦
¦ ¦лицензии по ¦ ¦ ¦
¦ ¦заявлению лицензиата¦ ¦ ¦
+---+--------------------+------------------+--------------------+
¦19.¦Издание приказа о ¦На следующий день ¦Управление ¦
¦ ¦возобновлении ¦после истечения ¦Росздравнадзора по ¦
¦ ¦действия лицензии по¦срока ¦субъекту РФ ¦
¦ ¦истечении срока ¦ ¦ ¦
¦ ¦административного ¦ ¦ ¦
¦ ¦приостановления ее ¦ ¦ ¦
¦ ¦действия ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+------------------+--------------------+
¦20.¦Представление в ¦В Росздравнадзор: ¦Управление ¦
¦ ¦Росздравнадзор ¦в течение суток со¦Росздравнадзора по ¦
¦ ¦информации для ¦дня вступления в ¦субъекту РФ ¦
¦ ¦внесения сведений в ¦силу решения суда,¦ ¦
¦ ¦реестр лицензий и ¦в день издания ¦ ¦
¦ ¦направление копий ¦приказа; в ИМНС - ¦ ¦
¦ ¦документов в ИМНС по¦в течение 5 суток ¦ ¦
¦ ¦месту нахождения ¦ ¦ ¦
¦ ¦(месту жительства) ¦ ¦ ¦
¦ ¦лицензиата: о ¦ ¦ ¦
¦ ¦решении суда об ¦ ¦ ¦
¦ ¦аннулировании ¦ ¦ ¦
¦ ¦лицензии; об издании¦ ¦ ¦
¦ ¦приказов по п. 16, ¦ ¦ ¦
¦ ¦17, 18, 19 ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+------------------+--------------------+
¦21.¦Внесение сведений, ¦В день поступления¦Центральный аппарат ¦
¦ ¦поступивших от ¦сведений ¦Росздравнадзора ¦
¦ ¦Управлений ¦ ¦ ¦
¦ ¦Росздравнадзора по ¦ ¦ ¦
¦ ¦субъектам РФ, в ¦ ¦ ¦
¦ ¦реестр лицензий ¦ ¦ ¦
L---+--------------------+------------------+---------------------
Начальник правового отдела
И.И.ГУСЕНБЕКОВ
Начальник Управления лицензирования
в сфере здравоохранения и
социального развития
А.А.КОРСУНСКИЙ
|
