ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 октября 2006 г.
N 01-45899/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протокол испытаний N N 4950/06/БХ; 4951/06/БХ от 20.09.2006),
сообщает, что лекарственный препарат "Ацетилсалициловая кислота
"Йорк" таблетки N 100 серии 21991, производства "Интернейшнл Трейд
Ассоусиэйшн оф Америка Инк.", произведено "Джеминай Фармасьютикалз
Инк.", США, соответствует требованиям НД 42-7952-03 по
арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям НД
42-7952-03.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Ацетилсалициловая
кислота "Йорк" таблетки серии 21991, производства "Интернейшнл
Трейд Ассоусиэйшн оф Америка Инк.", произведено "Джеминай
Фармасьютикалз Инк.", США, забракованная ранее ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики
Татарстан", поставщик ЗАО НПК "Катрен", не соответствует
требованиям НД 42-7952-03 по показателю "Описание" и не подлежит
дальнейшей реализации.
Обращаем внимание компании "Интернейшнл Трейд Ассоусиэйшн оф
Америка Инк." на необходимость в срок до 30.10.2006 представления
в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение
забракованной партии данного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
