МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
от 28 июля 2006 г. N 1711-Пр/06
О ПОРЯДКЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ НАБОРОВ
РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO И СРЕД ПИТАТЕЛЬНЫХ
МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИХ
В соответствии с пунктом 5.5.2 Положения о Федеральной службе
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития,
утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от
30 июня 2004 г. N 323, в целях установления единого порядка
государственной регистрации и разрешения применения в медицинских
целях наборов реагентов отечественного и зарубежного производства,
предназначенных для диагностики in vitro и сред питательных
микробиологических, приказываю:
1. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники (Ткаченко С.Б.) обеспечить регистрацию наборов реагентов
отечественного и зарубежного производства, предназначенных для
диагностики in vitro (включая наборы реагентов для диагностики
инфекционных заболеваний) и сред питательных микробиологических, в
качестве изделий медицинского назначения.
2. Управлению государственного контроля в сфере обращения
медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов (Косенко
В.В.) организовать в установленном порядке проведение выборочного
контроля наборов реагентов отечественного и зарубежного
производства, предназначенных для диагностики in vitro с классом
потенциального риска применения 2б и 3 по ГОСТ Р 51609-2000
"Изделия медицинские. Классификация в зависимости от
потенциального риска применения. Общие требования" и сред
питательных микробиологических, в организациях, уполномоченных на
проведение испытаний соответствующих видов изделий медицинского
назначения.
3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за
собой.
Руководитель
Р.У.ХАБРИЕВ
|
