МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
14 декабря 2001 г.
N 293-22а/74
Департамент государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Минздрава Саратовской области":
- Компливит, таблетки покрытые оболочкой, серии 2590601,
производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ООО
"Фармком 95" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток
растрескавшаяся).
- Карбенициллина динатриевая соль, порошок серии 19032001,
производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ООО ТКЦ "Пиккадилли" -
по показателю "рН".
- Боярышника настойка 100 мл серии 70501, производства
"Фитофарм-НН", поставщик ООО "Асфарм" - по показателю "Описание"
(жидкость с осадком).
- Натрия тетрабората (Буры) раствор в глицерине 20% 30 г серии
30401, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО
"Сигма-Фарма" - по показателю "Описание" (жидкость желтоватого
цвета - по НД д.б. прозрачная жидкость).
- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 1022001,
производства ООО "Фармацевтическая фабрика ЮГ", поставщик ООО
"Сигма-Фарма" - по показателям: "Механические включения",
"Маркировка" (отсутствует надпись "Стерильно").
- Натрия хлорид, субстанция серии 411200, производства ОАО
"Востоквит", поставщик ООО "Мобиль" - по показателю "Магний".
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Брусники листья 50 г серии 04042001, производства ООО
"Камила", поставщик ООО "Медфармсервис-Т" - по показателям:
"Измельченность", "Маркировка" (отсутствует дата заготовки сырья).
- Толокнянки листья 50 г серии 04042001, производства ООО
"Камила", поставщик ООО "Медфармсервис-Т" - по показателям:
"Измельченность", "Маркировка" (отсутствует дата заготовки сырья).
3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:
- Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г серии 330997,
производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик РИНПФ Ленмединформ -
по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями серого цвета).
- Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г серии 320997,
производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик РИНПФ Ленмединформ -
по показателям:"Описание" (таблетки с вкраплениями серого цвета),
"Растворение".
4. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГУП
"Архангельское государственное торгово - производственное
предприятие "Фармация":
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 150401, производства
"Фитофарм-НН", поставщик ООО МФФ "Аконит" - по показателю
"Описание" (жидкость со взвешенными частицами).
5. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Облепихи плодов и листьев масло 50 мл серии 030301,
производства ООО "Катунь Олеум", поставщик ЗАО "Аптека - Холдинг"
- по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка номера серии и
срока годности).
- Микстура от кашля для взрослых сухая 22.65 г серии 8012001,
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга",
поставщик ЗАО "Россиб Фармация" - по показателю "Описание"
(комкообразная масса).
- Боярышника настойка 40 мл серии 290401, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга", поставщик ЗАО
"Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (мутная жидкость).
6. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Самарской области":
- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии
439122000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Имплозия"
- по показателю "Описание" (поверхность таблеток неоднородная, с
пятнами коричневого цвета).
- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 24 серии 470301,
производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик
NNN "Вита" и ее филиалы - по показателю "Описание" (оболочка
таблеток растрескавшаяся).
- "Аспаркам", таблетки N 10 серии 006022001, производства ЗАО
"Медисорб", поставщик ОАО "Фармбокс" - по показателю "Описание"
(таблетки с выщербленными краями и крошатся).
7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Ивановской области:
- Кукурузы столбики с рыльцами 50 г серии 180401, производства
ООО "ЭНСИ", поставщик ЧП "Князев А.А." - по показателям:
"Упаковка" (отсутствуют бумажные пакеты), "Маркировка"
(отсутствует товарный знак).
- Эхинацеи пурпурной трава 50 г серии 01082000, производства
ООО ПКФ "Фитофарм", поставщик ЧП "Князев А.А." - по показателю
"Маркировка" (отсутствует штрих - код).
- Компливит, таблетки покрытые оболочкой" N 60 серии 1460601,
производства ОАО " Уфимский витаминный завод", поставщик ЗАО
"Россибфармация" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток
растрескавшаяся).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Зам. Руководителя Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
|