ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 октября 2006 г.
N 01И-823/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с поступлением информации от Ивановского филиала ФГУ
"НЦ ЭСМП" Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного
препарата "Пентоксифиллин, раствор для внутрисосудистого введения
2% (ампулы) 5 мл N 10" серий 010606, 020606 производства ЗАО
"Норбиофарм" требованиям ФСП 42-0251-5374-04 по показателю
"Упаковка" и лекарственного препарата "Новокаин, раствор для
инъекций 0,5% (ампулы) 5 мл N 10" серий 040606, 050606
производства ЗАО "Норбиофарм" требованиям ФСП 42-0251-1038-01 по
показателю "Упаковка", Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что указанные
лекарственные препараты подлежат изъятию из обращения и возврату
предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
