ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 октября 2006 г.
N 01И-820/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Ампициллина
тригидрат, таблетки 0,25 г, N 10" серии 730305, на упаковках
которого указан производитель "Борисовский завод медицинских
препаратов", Беларусь.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Ампициллина тригидрат, таблетки 0,25 г, N 10", серии
730305, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.10.2006 N 01И-820/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ, ТАБЛЕТКИ 0,25 Г, N 10",
СЕРИИ 730305
-------------------------------T---------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Печать на контурной ¦Печать на контурной безъячейковой¦
¦безъячейковой упаковке четкая,¦упаковке нечеткая, плохо ¦
¦хорошо читаемая, равномерная ¦читаемая, не равномерно ¦
¦по цвету. ¦прокрашена, цвет краски более ¦
¦ ¦темного оттенка. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦В маркировке серии (730305) ¦В маркировке серии (730305) цифра¦
¦все цифры одного размера. ¦"5" нанесена более крупным ¦
¦ ¦шрифтом. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Оригинальный паспорт завода: ¦Паспорт завода: ¦
¦1). в графе "Результаты ¦1). в графе "Результаты ¦
¦испытаний" раздела "Описание" ¦испытаний" раздела "Описание" ¦
¦содержит следующую информацию ¦содержит надпись - ¦
¦- "таблетки белого цвета ¦"соответствует"; ¦
¦плоскоцилиндрические с риской ¦2). в графе "Результаты ¦
¦и фаской"; ¦испытаний" раздела "Срок ¦
¦2). в графе "Результаты ¦годности" указано - "IV 2007", ¦
¦испытаний" раздела "Срок ¦или "IV.07". ¦
¦годности" указано - ¦ ¦
¦"до IV 2007". ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Паспорт завода содержит ¦В паспорте завода отсутствуют ¦
¦прямоугольный штамп "для ¦штамп "для паспортов качества" с ¦
¦паспортов качества" с подписью¦подписью комплектовщика, или ¦
¦комплектовщика. ¦результаты испытаний раздела ¦
¦ ¦"Растворение". ¦
L------------------------------+----------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
