ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
18 октября 2006 г.
N 01И-815/06
ОБ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития в связи с поступлением информации от ФГУ
"Научный центр экспертизы средств медицинского применения"
Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата
"Супрастин, раствор для инъекций, 20 мг/мл, 1 мл, N 5", серии
W2A0805, производства "Фармацевтический завод "ЭГИС" А.О.,
Венгрия, требованиям НД 42-218-00 по показателю "Пирогенность",
сообщает, что указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из
обращения и уничтожению в установленном порядке.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанной серии данного
лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальные управления Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
