МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 20 октября 2006 г. N 01И-825/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
(с изм., согл. письма Росздравнадзора от 05.12.2006 N 01И-924/06)
В связи с информацией, поступившей от центра контроля качества
лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов:
1. "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок дозированный для
приготовления раствора для приема внутрь, 22,1 г (саше) N 10"
серии С6Н38321, на упаковках которого указан производитель
"Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.", Канада.
2. "Трихопол, таблетки 250 мг, N 20" серии 90305, на упаковках
которого указан производитель Фармацевтический завод "Польфарма"
С.А., Польша.
3. "Галазолин, капли назальные, 0,1%, 10 мл", серии 08UK0803,
на упаковках которого указан производитель Варшавский
фармацевтический завод "Польфа" А.О., Польша.
4. Ципролет, таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг N 10", серии
В60480, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди'с
Лабораторис Лтд", Индия.
(п. 4 в ред. письма Росздравнадзора от 05.12.2006 N 01И-924/06)
5. "Манинил 5, таблетки 5 мг, N 120" серии 53090, на упаковках
которого указан производитель "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп",
Германия.
6. "Церукал, раствор для внутривенного и внутримышечного
введения, 10 мг (ампулы) 2 мл, N 10" серии 5L879A, на упаковках
которого указан производитель "АВД.фарма ГмбХ и Ко. Кг Онкология
ГмбХ", Германия.
7. "Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения
(спиртовой), 1%" серии 60706-а, на упаковках которого указан
производитель ООО "Росбио", Россия, подлинность которых вызвала
сомнение Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития приостанавливает их обращение на территории
Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание производителей данных
лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по
проведению сравнительного анализа образцов лекарственного
средства, полученных от центра контроля качества лекарственных
средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными
образцами данной серии завода-производителя. О результатах
проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
