ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 октября 2006 г.
N 01И-819/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Омез, капсулы 20 мг
N 30", серии В50777 на упаковках которого указан производитель "Д-
р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Омез, капсулы 20 мг N 30", имеющие отличительные
признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.10.2006 N 01И-819/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ОМЕЗ, КАПСУЛЫ 20 МГ N 30", СЕРИИ В50777
-------------------------------T---------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Гранулы белые, матовые. ¦Гранулы белые, блестящие. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Цифра "О" на стрипе имеет ¦Цифра "0" на стрипе имеет ¦
¦округлую форму. ¦овальную форму. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Дифракционная пластина ¦Дифракционная пластина ¦
¦присутствует (при приложении ¦отсутствует (при приложении ¦
¦специальной пленки проявляется¦специальной пленки никаких ¦
¦надпись "Омез"). ¦надписей не проявляется). ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦На странице 2 инструкции, в ¦На странице 2 инструкции, в ¦
¦надписи "25 град. C" символ ¦надписи "25 град. C" символ ¦
¦обозначающий градус не ¦обозначающий градус соприкасается¦
¦соприкасается с цифрой "5". ¦с цифрой "5". ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Надпись, видимая в УФ-свете, ¦Надпись, видимая в УФ-свете, ¦
¦нанесена точками. ¦нанесена сплошными линиями. ¦
L------------------------------+----------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
