ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 октября 2006 г.
N 01-45939/06
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протокол анализов N 4502, 4505, 4506/06/ХФ от 11.09.2006),
сообщает, что лекарственный препарат "Натрия хлорид раствор для
инфузий изотонический 0,9% 400 мл" серий 910206, 950206, 960206,
производства ОАО "Биохимик" не соответствует требованиям ФСП 42-
0048-3331-02, изм. N 1 и N 2 по арбитрируемому показателю
"Механические включения" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Биохимик" на необходимость в срок до
30.10.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение указанных серий лекарственного
препарата "Натрия хлорид раствор для инфузий изотонический 0,9%
400 мл".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
