ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 сентября 2006 г.
N 04-43927/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ГУЗ "Северо-Западный центр по
контролю качества лекарственных средств" (протоколы испытаний
1989, 2182) сообщает, что лекарственный препарат "Валерианы
настойка" 25 мл серии 160505 производства ОАО "Фармацевтическая
фабрика Санкт-Петербурга" соответствует требованиям ФС 42-3865-99
и изм. N 1, 2 по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС
42-3865-99 и изм. N 1, 2.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Валерианы
настойка" 25 мл серии 160505 производства ОАО "Фармацевтическая
фабрика Санкт-Петербурга", забракованная ранее ГУЗ "Магаданский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств", поставщик ЗАО "Протек-24", не соответствует требованиям
ФС 42-3865-99 и изм. N 1, 2 по показателю "Описание" и не подлежит
дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-
Петербурга" на необходимость в срок до 01.10.2006 представления в
Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение
забракованной партии препарата.
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
|
