ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 октября 2006 г.
N 01И-822/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Пипольфен, раствор
для инъекций, 50 мг/2 мл N 10", серии V287A0405, на упаковках
которого указан производитель Фармацевтический завод "Эгис" А.О.,
Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Пипольфен, раствор для инъекций, 50 мг/2 мл N 10",
серии V287A0405, имеющие отличительные признаки, указанные в
приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств, провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.10.2006 N 01И-822/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ПИПОЛЬФЕН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 50 МГ/2 МЛ N 10",
СЕРИИ V287A0405
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Толщина покрывающей блистер ¦Толщина покрывающей блистер ¦
¦пленки составляет 72 мкм ¦пленки более 72 мкм +/- 10% ¦
¦+/- 10% ¦ ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Покрывающая блистер пленка ¦Покрывающая блистер пленка ¦
¦слегка матовая. ¦прозрачная. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Поверхность блистера абсолютно ¦Поверхность блистера шероховатая¦
¦гладкая. ¦ ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Толщина кодового кольца на ¦Толщина кодового кольца на ¦
¦ампуле - 1,8 мм. ¦ампуле - 1,3 мм. ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
