ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 октября 2006 г.
N 01И-813/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с поступлением информации от Института стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора о
несоответствии качества лекарственных препаратов "Артра, таблетки
покрытые оболочкой N 30" серии EG009A, "Артра, таблетки покрытые
оболочкой N 60", EG038, производства "Юнифарм Инк." (США)
требованиям НД 42-12700-02 изм. N 1 по показателю
"Микробиологическая чистота" Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что указанный
лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению
в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанной серии данного
лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
