ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 октября 2006 г.
N 01И-786/06
О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
НА ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ
Учитывая неоднократные случаи выявления в обращении
лекарственного средства "Карипазим, лиофилизированный порошок во
флаконах 100 мг (350 ПЕ)" производства "Институт фармакохимии им.
И.Г.Кутателадзе АН Грузии" (Грузия), поступающего с копиями
сертификатов соответствия, выдача которых не подтверждается
органами по сертификации лекарственных средств, и в соответствии с
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от
04.04.2003 N 137 "Об утверждении порядка осуществления
государственного контроля качества лекарственных средств на
территории Российской Федерации" Федеральная служба по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития переводит с 6 октября
2006 года на предварительный контроль качества указанное
лекарственное средство.
Лекарственное средство "Карипазим, лиофилизированный порошок во
флаконах 100 мг (350 ПЕ)" производства "Институт фармакохимии им.
И.Г.Кутателадзе АН Грузии" (Грузия) с 6 октября 2006 года не
подлежит сертификации до проведения испытаний качества по всем
показателям, установленным нормативной документацией, и решения
Росздравнадзора по каждой конкретной серии. О снятии
лекарственного средства с режима предварительного контроля будет
сообщено дополнительно.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
