ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 сентября 2006 г.
N 01-45280/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N АВ-178, АВ-
179 от 07.08.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Настойка
чаги" 40 мл, серии 70505, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-
НН" соответствует требованиям ВФС 42-659-94 по арбитрируемому
показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям
ВФС 42-659-94.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка чаги" 40
мл, серии 70505, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН",
забракованная ранее ГУЗ "Свердловский центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств", поставщик ЗАО "Аптека
Холдинг", не соответствует требованиям ВФС 42-659-94 по показателю
"Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" на
необходимость в срок до 01.11.2006 представления в Росздравнадзор
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной
партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
