ФЕДЕРАЛЬНА„1¤7СЛУЖБА ПО НАДЗОР„1¤7„1¤7СФЕР„1¤7ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ „1¤7БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПРИКАЗ
20 сент„1¤7„1¤7 2006 „1¤7
N 322
„1¤7СОЗДАНИИ НАУЧНО-МЕТОДИЧЕСКОГ„1¤7ЦЕНТРА
ПО ИЗУЧЕНИЮ „1¤7ИДЕНТИФИКАЦИ„1¤7
ГЕНН„1¤7ИНЖЕНЕРН„1¤7МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ
„1¤7 це„1¤7„1¤7 обеспечени„1¤7 координаци„1¤7 научно-исследовательско„1¤7
методической „1¤7 практической де„1¤7ельности, направленной на
реализацию меропр„1¤7ти„1¤7 по повышени„1¤7 эффективност„1¤7 надзор„1¤7 за
безопасность„1¤7 „1¤7 качество„1¤7продукци„1¤7 полученной „1¤7 использованием
генн„1¤7инженерн„1¤7модифицированных организмов животног„1¤7
растительног„1¤7„1¤7микробиологическог„1¤7происхождени„1¤7приказываю:
1. Создат„1¤7 на базе ФГУН "Государственны„1¤7 научны„1¤7 цент„1¤7
прикладной микробиологи„1¤7 „1¤7 биотехнологи„1¤7 Роспотребнадзора („1¤7
Оболенск Московской област„1¤7 Научно-методический цент„1¤7по изучению
„1¤7идентификаци„1¤7генн„1¤7инженерн„1¤7модифицированных организмов.
2. Назначит„1¤7 руководителе„1¤7 Научно-методическог„1¤7 центра по
изучению „1¤7 идентификаци„1¤7 генн„1¤7инженерн„1¤7модифицированных
организмов" директор„1¤7 ФГУН "Государственны„1¤7 научны„1¤7 цент„1¤7
прикладной микробиологи„1¤7„1¤7биотехнологи„1¤7 Роспотребнадзора „1¤7тлов„1¤7
„1¤7„1¤7
3. Утвердит„1¤7 прилагаемо„1¤7 "Положени„1¤7 „1¤7 Научно-методическом
центре по изучению „1¤7 идентификаци„1¤7 генн„1¤7инженерн„1¤7
модифицированных организмов".
4. Контроль за исполнение„1¤7наст„1¤7щего приказ„1¤7 возложит„1¤7 на
заместител„1¤7 руководите„1¤7 Федерально„1¤7службы по надзор„1¤7 „1¤7 сфер„1¤7
защиты прав потребителей „1¤7благополуч„1¤7 человека „1¤7„1¤7Гульченк„1¤7
Руководитель
„1¤7„1¤7ОНИЩЕНКО
Приложение
УТВЕРЖДЕНО
Приказом Федерально„1¤7
службы по надзор„1¤7„1¤7сфер„1¤7
защиты прав потребителей „1¤7
благополуч„1¤7 человека
от 20.09.2006 „1¤7 N 322
ПОЛОЖЕНИ„1¤7
„1¤7НАУЧНО-МЕТОДИЧЕСКОМ ЦЕНТРЕ ПО ИЗУЧЕНИЮ „1¤7
ИДЕНТИФИКАЦИ„1¤7ГЕНН„1¤7ИНЖЕНЕРН„1¤7МОДИФИЦИРОВАННЫХ
ОРГАНИЗМОВ ФЕДЕРАЛЬНО„1¤7СЛУЖБЫ ПО НАДЗОР„1¤7„1¤7СФЕР„1¤7
ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ „1¤7БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
1. Общи„1¤7положени„1¤7
1.1. Научно-методический цент„1¤7по изучению „1¤7 идентификаци„1¤7
генн„1¤7инженерн„1¤7модифицированных организмов Федерально„1¤7 службы по
надзор„1¤7 „1¤7 сфер„1¤7защиты прав потребителей „1¤7благополуч„1¤7 человека
(дале„1¤7- Цент„1¤7 создан на базе ФГУН "Государственны„1¤7научны„1¤7 цент„1¤7
прикладной микробиологи„1¤7„1¤7биотехнологи„1¤7 Федерально„1¤7 службы по
надзор„1¤7 „1¤7 сфер„1¤7защиты прав потребителей „1¤7благополуч„1¤7 человека
(дале„1¤7- ФГУН ГН„1¤7ПМ„1¤7.
1.2. Цент„1¤7 „1¤7„1¤7ет„1¤7 консультативно-методическим, учебны„1¤7
диагностически„1¤7 экспертным органо„1¤7„1¤7выполн„1¤7„1¤7функци„1¤7 головног„1¤7
учрежден„1¤7 Роспотребнадзора по вопросам изучен„1¤7 основных свойст„1¤7
„1¤7 разработки методо„1¤7 идентификаци„1¤7 генн„1¤7инженерн„1¤7
модифицированных организмов „1¤7продукта„1¤7 используемых человеко„1¤7 „1¤7
такж„1¤7молеку„1¤7рног„1¤7мониторинг„1¤7их обращени„1¤7
1.3. Руководитель Центра назначаетс„1¤7„1¤7освобождаетс„1¤7 приказом
руководите„1¤7 Роспотребнадзора.
1.4. Де„1¤7ельность Центра осуществ„1¤7ет„1¤7 „1¤7 соответствии „1¤7
законодательство„1¤7 Российской Федераци„1¤7 актами Президента
Российской Федераци„1¤7 Правительств„1¤7 Российской Федераци„1¤7
Министерства здравоохранени„1¤7 „1¤7 социальног„1¤7 развит„1¤7 Российской
Федераци„1¤7 Федерально„1¤7службы, Уставо„1¤7ФГУН ГН„1¤7 ПМ„1¤7 „1¤7 наст„1¤7щи„1¤7
Положением „1¤7Центре.
1.5. Цент„1¤7осуществ„1¤7ет свою работу во взаимодействии „1¤7научно-
исследовательскими организаци„1¤7„1¤7Федерально„1¤7службы по надзор„1¤7 „1¤7
сфер„1¤7 защиты прав потребителей „1¤7благополуч„1¤7 человека, Российской
академии наук, Российской академии медицински„1¤7 наук, другим„1¤7
организаци„1¤7„1¤7
1.6. Де„1¤7ельность центра осуществ„1¤7ет„1¤7 на основани„1¤7 план„1¤7
утверждаемог„1¤7руководителе„1¤7Федерально„1¤7службы по надзор„1¤7 „1¤7 сфер„1¤7
защиты прав потребителей „1¤7благополуч„1¤7 человека за счет средст„1¤7
выде„1¤7емых ФГУН ГН„1¤7ПМ„1¤7из федерального бюджет„1¤7 целевы„1¤7 программ,
внебюджетных источников, предусмотренны„1¤7Уставо„1¤7ФГУН ГН„1¤7ПМ„1¤7
1.7. Цент„1¤7имее„1¤7специальны„1¤7бланки, „1¤7которы„1¤7указываютс„1¤7 ег„1¤7
наименование, почтовый адре„1¤7 номера телефоно„1¤7 номе„1¤7 факс„1¤7 „1¤7 e-
mail.
2. Задачи „1¤7функци„1¤7
2.1. Основные задачи Центра:
2.1.1. Обеспечени„1¤7функци„1¤7головног„1¤7центра Федерально„1¤7службы
по надзор„1¤7 „1¤7 сфер„1¤7 защиты прав потребителей „1¤7 благополуч„1¤7
человека по научному обеспечени„1¤7 де„1¤7ельности, св„1¤7анно„1¤7 „1¤7
экспертизо„1¤7 „1¤7 мониторингом за оборотом генн„1¤7инженерн„1¤7
модифицированных организмов.
2.1.2. Координаци„1¤7 научны„1¤7исследований по разработке новы„1¤7
методо„1¤7 „1¤7 средст„1¤7 индикаци„1¤7 „1¤7 идентификаци„1¤7 генн„1¤7инженерн„1¤7
модифицированных организмов, проводимых „1¤7учрежден„1¤7„1¤7 Федерально„1¤7
службы по надзор„1¤7„1¤7сфер„1¤7защиты прав потребителей „1¤7благополуч„1¤7
человека.
2.1.3. Совершенствовани„1¤7нормативно„1¤7 правовой базы „1¤7 сфер„1¤7
обращени„1¤7генн„1¤7инженерн„1¤7модифицированных организмов.
2.1.4. Осуществлени„1¤7 научно„1¤7 медицинско„1¤7 производственной,
образовательно„1¤7 де„1¤7ельности „1¤7 рамках рабо„1¤7 по созданию,
совершенствовани„1¤7 „1¤7 практическом„1¤7использовани„1¤7 биохимически„1¤7 „1¤7
молеку„1¤7рн„1¤7генетических методо„1¤7(средст„1¤7 лабораторной индикаци„1¤7
„1¤7 идентификаци„1¤7генн„1¤7инженерн„1¤7модифицированных организмов „1¤7 их
продукто„1¤7
2.1.5. Проведение научны„1¤7исследований по оценке вл„1¤7ни„1¤7генн„1¤7
инженерн„1¤7модифицированных организмов „1¤7их продукто„1¤7 на организм
животных, выработк„1¤7 критерие„1¤7 оценки „1¤7 допустимых параметров
отклонен„1¤7 от норм„1¤7
2.2. Основные функци„1¤7Центра:
2.2.1. Оказание консультативно„1¤7 методической „1¤7 практической
помощи организаци„1¤7 Федерально„1¤7службы по надзор„1¤7„1¤7 сфер„1¤7 защиты
прав потребителей „1¤7благополуч„1¤7 человека, по вопросам индикаци„1¤7 „1¤7
идентификаци„1¤7генн„1¤7инженерн„1¤7модифицированных организмов.
2.2.2. Организаци„1¤7 координаци„1¤7 экспертиза „1¤7 осуществлени„1¤7
научно-исследовательски„1¤7 разработок по индикаци„1¤7 „1¤7 идентификаци„1¤7
генн„1¤7инженерн„1¤7модифицированных организмов.
2.2.3. Разработка „1¤7производство препаратов дл„1¤7 индикаци„1¤7 „1¤7
идентификаци„1¤7генн„1¤7инженерн„1¤7модифицированных организмов.
2.2.4. Создание учебны„1¤7программ, проведение курсов подготовки
„1¤7 повышени„1¤7квалификации специалистов по индикаци„1¤7„1¤7идентификаци„1¤7
генн„1¤7инженерн„1¤7модифицированных организмов, организаци„1¤7
стажировок на рабочи„1¤7местах „1¤7Центре.
2.2.5. Разработка „1¤7 совершенствовани„1¤7 нормативно„1¤7 „1¤7
методической базы „1¤7 сфер„1¤7 контро„1¤7 за генн„1¤7инженерн„1¤7
модифицированным„1¤7организмам„1¤7 гармонизац„1¤7 ее „1¤7 международными „1¤7
национальным„1¤7 нормативными документам„1¤7„1¤7 област„1¤7 оборот„1¤7 генн„1¤7
инженерн„1¤7модифицированных организмов.
2.2.6. Проведение исследований „1¤7 цель„1¤7 подтверждени„1¤7 ил„1¤7
первично„1¤7 оценки микробиологических, биохимически„1¤7„1¤7 молеку„1¤7рн„1¤7
биологически„1¤7 характеристи„1¤7 генн„1¤7инженерн„1¤7модифицированных
микроорганизмо„1¤7 по следующи„1¤7 параметрам: таксономическа„1¤7
принадлежность по фенотипическим „1¤7 генотипическим свойства„1¤7
соответствие назван„1¤7 кода„1¤7Международно„1¤7 номенклатуры; наличи„1¤7
регу„1¤7торных „1¤7 селективны„1¤7 маркеров, вы„1¤7лени„1¤7 гиперсинтеза
целевого продукта „1¤7др.
2.2.7. Совершенствовани„1¤7 имеющихс„1¤7 „1¤7 разработка новы„1¤7
требований „1¤7 микробиологическим производства„1¤7 использующим дл„1¤7
получени„1¤7 продукци„1¤7 генн„1¤7инженерн„1¤7модифицированные
микроорганизмы „1¤7 микроорганизмы имеющи„1¤7 генетическ„1¤7
модифицированные аналог„1¤7
2.2.8. Разработка методо„1¤7лабораторног„1¤7контро„1¤7 определени„1¤7
селективны„1¤7 маркеров „1¤7 целевы„1¤7 гено„1¤7 генн„1¤7инженерн„1¤7
модифицированных микроорганизмо„1¤7 продукто„1¤7 экспрессии гено„1¤7
маркеров антибиотикорезистентност„1¤7„1¤7патогенности, плазмидных ДН„1¤7
токсичност„1¤7 генотоксичност„1¤7 остаточных количест„1¤7 антибиотиков,
микотоксинов „1¤7других чужеродных вещест„1¤7
2.2.9. Разработка схем„1¤7 экстренной оценки генетических,
биохимически„1¤7 „1¤7 физиологически„1¤7свойст„1¤7патогенных бактерий дл„1¤7
вы„1¤7лени„1¤7 возможны„1¤7 инструментов биотерроризм„1¤7патогенных
биологически„1¤7 агенто„1¤7 обладающих повышенным„1¤7 вирулентными
свойствами „1¤7результате генной модификаци„1¤7
2.2.9. Систематизац„1¤7 „1¤7 пост„1¤7нное обновление данных по
нуклеотидным последовательнос„1¤7„1¤7 примен„1¤7мы„1¤7дл„1¤7генн„1¤7инженерной
модификаци„1¤7 организмов „1¤7 цель„1¤7 решени„1¤7 зада„1¤7 оперативного
мониторинг„1¤7их обращени„1¤7
2.2.10. Создание „1¤7поддержани„1¤7единой компьютерной базы данных
по разработке „1¤7 использовани„1¤7методо„1¤7индикаци„1¤7„1¤7 идентификаци„1¤7
генн„1¤7инженерн„1¤7модифицированных организмов „1¤7России „1¤7за рубежо„1¤7
2.2.11. Разработка „1¤7 изготовление референс-стандартов дл„1¤7
контро„1¤7 исследований по индикаци„1¤7„1¤7идентификаци„1¤7генн„1¤7инженерн„1¤7
модифицированных организмов.
2.2.12. Подготовка имитаторов проб генетическ„1¤7модифицированных
источников „1¤7 участи„1¤7 „1¤7 проведении контро„1¤7 качества
диагностически„1¤7анализов „1¤7лаборатори„1¤7 пр„1¤7оценке их готовности „1¤7
работе по индикаци„1¤7 „1¤7 идентификаци„1¤7 генн„1¤7инженерн„1¤7
модифицированных организмов.
2.2.13. Проведение заказных исследований по вы„1¤7лени„1¤7 генн„1¤7
инженерн„1¤7модифицированных организмов „1¤7 оценке их вл„1¤7ни„1¤7 на
организм животног„1¤7„1¤7человека.
2.2.14. Участи„1¤7„1¤7расследовани„1¤7сложны„1¤7„1¤7спорны„1¤7 случае„1¤7 по
вы„1¤7лени„1¤7 генн„1¤7инженерн„1¤7модифицированных организмов „1¤7 их
количественном„1¤7содержанию „1¤7продукци„1¤7
2.2.15. Разработка новы„1¤7 „1¤7 совершенствовани„1¤7 имеющихс„1¤7
диагностически„1¤7 тест-систем дл„1¤7 вы„1¤7лени„1¤7 генн„1¤7инженерн„1¤7
модифицированных организмов. Разработка оборудован„1¤7 дл„1¤7
осуществлени„1¤7 диагностически„1¤7процедур. Разработка технологически„1¤7
лини„1¤7по производству тест-систем.
2.2.16. Организаци„1¤7 опытно-промышленног„1¤7 производства тест-
систем дл„1¤7вы„1¤7лени„1¤7генн„1¤7инженерн„1¤7модифицированных организмов „1¤7
их продукто„1¤7 проведение контрольны„1¤7 испытани„1¤7 тест-систем,
сертификац„1¤7 „1¤7регистраци„1¤7
2.2.17. Подготовка предложени„1¤7 дл„1¤7 Федерально„1¤7 службы по
надзор„1¤7 „1¤7 сфер„1¤7защиты прав потребителей „1¤7благополуч„1¤7 человека
по закупк„1¤7 стандартного (унифицированного) прецизионног„1¤7
оборудован„1¤7 дл„1¤7 рациональног„1¤7 оснащени„1¤7 диагностически„1¤7
лаборатори„1¤7 осуществ„1¤7ющих индикаци„1¤7 „1¤7 идентификаци„1¤7 генн„1¤7
инженерн„1¤7модифицированных организмов.
3. Об„1¤7анност„1¤7Центра
3.1. Обеспечивать пост„1¤7нную готовность лабораторной базы,
персонал„1¤7 „1¤7 вспомогательны„1¤7 служ„1¤7 „1¤7 проведению индикаци„1¤7 „1¤7
идентификаци„1¤7генн„1¤7инженерн„1¤7модифицированных организмов.
3.2. Своевременно информироват„1¤7Федеральну„1¤7службу по надзор„1¤7„1¤7
сфер„1¤7 защиты прав потребителей „1¤7благополуч„1¤7 человека „1¤7 случ„1¤7„1¤7
вы„1¤7лени„1¤7 генн„1¤7инженерн„1¤7модифицированных организмов „1¤7
исследуемы„1¤7 пробах „1¤7результата„1¤7их отрицательного воздействи„1¤7 на
организм лабораторных животных пр„1¤7проведении плановых анализов
ил„1¤7заказных научно-исследовательски„1¤7рабо„1¤7
3.3. Ежегодно „1¤71 феврал„1¤7представ„1¤7ть „1¤7Федеральну„1¤7службу по
надзор„1¤7 „1¤7 сфер„1¤7защиты прав потребителей „1¤7благополуч„1¤7 человека
отче„1¤7„1¤7работе Центра за предыдущий го„1¤7
4. Прав„1¤7Центра
4.1. Запрашиват„1¤7 по согласованию „1¤7 Федерально„1¤7 службо„1¤7 по
надзор„1¤7 „1¤7 сфер„1¤7защиты прав потребителей „1¤7благополуч„1¤7 человека
информацию от подведомственных ей организаци„1¤7 „1¤7 результата„1¤7
испытани„1¤7 новы„1¤7 методо„1¤7 „1¤7 тест-систем дл„1¤7 индикаци„1¤7 „1¤7
идентификаци„1¤7генетическ„1¤7модифицированных организмов.
4.2. Вносит„1¤7 „1¤7Федеральну„1¤7службу по надзор„1¤7„1¤7 сфер„1¤7 защиты
прав потребителей „1¤7благополуч„1¤7 человека предложени„1¤7„1¤7 созыве „1¤7
проведении совещани„1¤7 конференци„1¤7 симпозиумо„1¤7 „1¤7 публикацие„1¤7 их
материалов „1¤7установленно„1¤7по„1¤7дк„1¤7
4.3. Осуществ„1¤7ть на платно„1¤7договорной основе диагностически„1¤7
исследован„1¤7 по вы„1¤7лени„1¤7 генн„1¤7инженерн„1¤7модифицированных
организмов „1¤7их количественном„1¤7содержанию „1¤7продукта„1¤7 животног„1¤7
растительног„1¤7„1¤7микробиологическог„1¤7происхождени„1¤7 „1¤7такж„1¤7 научно-
исследовательски„1¤7 разработки по созданию диагностически„1¤7 тест-
систем дл„1¤7вы„1¤7лени„1¤7генн„1¤7инженерн„1¤7модифицированных организмов „1¤7
изучению их вл„1¤7ни„1¤7на организм человека „1¤7животных.
5. Ликвидац„1¤7 „1¤7реорганизаци„1¤7
5.1. Ликвидац„1¤7 „1¤7реорганизаци„1¤7Центра проводит„1¤7 по решени„1¤7
Федерально„1¤7 службы по надзор„1¤7„1¤7сфер„1¤7защиты прав потребителей „1¤7
благополуч„1¤7 человека.
Заместител„1¤7руководите„1¤7
Федерально„1¤7службы по надзор„1¤7
„1¤7сфер„1¤7защиты прав потребителей
„1¤7благополуч„1¤7 человека
„1¤7„1¤7ГУЛЬЧЕНК„1¤7
|
