ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 сентября 2006 г.
N 01-44667/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протоколы испытаний N 4041/06/ФТ, 4282/06/ФТ от 17.08.2006),
сообщает, что лекарственный препарат "Валерианы корневища с
корнями" (порошок крупный, фильтр-пакеты) серии 71005 производства
ОАО "Красногорсклексредства", соответствует требованиям ГФ XI,
вып. 2, ст. 77 и изм. N 3, 4, 5, 6 по арбитрируемому показателю:
"Упаковка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ГФ
XI, вып. 2, ст. 77 и изм. N 3, 4, 5, 6.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Валерианы
корневища с корнями" (порошок крупный, фильтр-пакеты) серии 71005
производства ОАО "Красногорсклексредства", забракованная ранее ГУЗ
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"
Министерства здравоохранения Хабаровского края", поставщик ЗАО
"Роста", не соответствует требованиям ГФ XI, вып. 2, ст. 77 и изм.
N 4, 6 по показателю "Упаковка" и не подлежит дальнейшей
реализации.
Обращаем внимание ОАО "Красногорсклексредства" на необходимость
в срок до 01.11.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
