ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 сентября 2006 г.
N 01-44761/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протоколы испытаний N 4413/06/ФТ, 4416/06/ФТ от 30.08.2006),
сообщает, что лекарственный препарат "Настойка прополиса" серии
71105 производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика",
соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по арбитрируемому
показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС
42-3736-99.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка
прополиса" серии 71105 производства ООО "Тульская фармацевтическая
фабрика", забракованная ранее ГУЗ "Центр по контролю качества и
сертификации лекарственных средств Кировской области", поставщик
ИП "Годовалов А.Ю.", не соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по
показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" на
необходимость в срок до 01.11.2006 представления в Росздравнадзор
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной
партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
