ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 августа 2006 г.
N 01-32533/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N 150, 151 от
27.06.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Аммиака раствор
для наружного применения 10%" 40 мл серии 05092005 производства
РГУП "Фармацевтическая фабрика" Министерства здравоохранения
Чувашской Республики соответствует требованиям ФС 42-1839-98 и
изм. N 1 по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС
42-1839-98 и изм. N 1.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Аммиака раствор
для наружного применения 10%" 40 мл серии 05092005 производства
РГУП "Фармацевтическая фабрика" Министерства здравоохранения
Чувашской Республики, забракованная ранее ОГУ "Информационно-
методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу"
Департамента здравоохранения и фармации Ульяновской области,
поставщик ОАО "Фармация", не соответствует требованиям ФС 42-1839-
98 и изм. N 1 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей
реализации.
Обращаем внимание РГУП "Фармацевтическая фабрика" Министерства
здравоохранения Чувашской Республики на необходимость в срок до
01.09.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
