ПРИКАЗ РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 07.09.2006 N 2005-ПР/06 ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ПО ОБРАЩЕНИЮ СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

          МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                         РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
                                   
         ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                        И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПРИКАЗ
                  от 7 сентября 2006 г. N 2005-Пр/06
                                   
          ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ПО ОБРАЩЕНИЮ СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
                                   
  (с изм., согл. Приказа Росздравнадзора от 29.01.2007 N 199-Пр/07)
   
       В  целях предотвращения причинения вреда жизни и здоровью людей
   в  связи с применением спиртосодержащих лекарственных средств не по
   назначению  и  в  соответствии со ст.  14  Федерального  закона  от
   22.06.1998  N  86-ФЗ  "О  лекарственных  средствах",  Положением  о
   Федеральной   службе   по   надзору  в  сфере   здравоохранения   и
   социального  развития,  утвержденным  Постановлением  Правительства
   Российской   Федерации  от  30.06.2004  N  323,  и   на   основании
   заключения Федерального государственного учреждения "Научный  центр
   экспертизы средств медицинского применения" приказываю:
       1.  Управлению регистрации лекарственных средств и  медицинской
   техники:
       -  в  установленном порядке организовать работу по  регистрации
   спиртосодержащих лекарственных средств в расфасовке не более 25  мл
   согласно   Приложению   (далее  -  спиртосодержащие   лекарственные
   средства);
       -  до  1  ноября  2006  года  внести  в  установленном  порядке
   необходимые    изменения    в    регистрационные    документы    на
   спиртосодержащие лекарственные средства.
       2.  Федеральному  государственному  учреждению  "Научный  центр
   экспертизы средств медицинского применения" (Герасимову В.Б.) до  1
   октября  2006 года подготовить документы, необходимые для  внесения
   изменений   в   регистрационные   документы   на   спиртосодержащие
   лекарственные средства.
       3. Федеральному государственному учреждению "Центр экспертизы и
   контроля  качества  медицинской  продукции"  (Феферман  А.Б.)  с  1
   декабря   2006   года  осуществлять  сертификацию  спиртосодержащих
   лекарственных средств с учетом требований настоящего Приказа.
       4.  Управлению  организации государственного контроля  в  сфере
   обращения  медицинской  продукции и средств реабилитации  инвалидов
   (Косенко В.В.) и территориальным органам Росздравнадзора:
       -  провести  мероприятия по выявлению случаев причинения  вреда
   жизни  и  здоровью  людей  в  связи с применением  спиртосодержащих
   лекарственных средств не по назначению;
       - усилить контроль за обращением спиртосодержащих лекарственных
   средств в соответствии с требованиями настоящего Приказа.
       5.  Контроль  за  исполнением настоящего  Приказа  оставляю  за
   собой.
   
                                                          Руководитель
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ
   
   
   
   
   
                                                            Приложение
                                                 к Приказу Федеральной
                                                     службы по надзору
                                               в сфере здравоохранения
                                                и социального развития
                                    от 7 сентября 2006 г. N 2005-Пр/06
   
                СПИРТОСОДЕРЖАЩИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
                      В РАСФАСОВКИ НЕ БОЛЕЕ 25 МЛ
                                   
      (в ред. Приказа Росздравнадзора от 29.01.2007 N 199-Пр/07)
   
   --------T--------------------------------------------------------¬
   ¦ N п/п ¦                      Наименование                      ¦
   +-------+--------------------------------------------------------+
   ¦   1   ¦Аралии настойка                                         ¦
   +-------+--------------------------------------------------------+
   ¦   2   ¦Боярышника плодов настойка                              ¦
   +-------+--------------------------------------------------------+
   ¦   3   ¦Кратэгус                                                ¦
   +-------+--------------------------------------------------------+
   ¦   4   ¦Настойка женьшеня                                       ¦
   +-------+--------------------------------------------------------+
   ¦   5   ¦Биоженьшень                                             ¦
   +-------+--------------------------------------------------------+
   ¦   6   ¦Зверобоя настойка                                       ¦
   +-------+--------------------------------------------------------+
   ¦   7   ¦Кристим                                                 ¦
   +-------+--------------------------------------------------------+
   ¦   8   ¦Лимонника плодов настойка                               ¦
   +-------+--------------------------------------------------------+
   ¦   9   ¦Лимонника семян настойка                                ¦
   +-------+--------------------------------------------------------+
   ¦  10   ¦Мяты перечной настойка                                  ¦
   +-------+--------------------------------------------------------+
   ¦  11   ¦Овса настойка                                           ¦
   +-------+--------------------------------------------------------+
   ¦  12   ¦Овса настойка КМВ                                       ¦
   +-------+--------------------------------------------------------+
   ¦  13   ¦Перца стручкового настойка                              ¦
   +-------+--------------------------------------------------------+
   ¦  14   ¦Пиона уклоняющегося настойка                            ¦
   +-------+--------------------------------------------------------+
   ¦  15   ¦Подорожника настойка                                    ¦
   +-------+--------------------------------------------------------+
   ¦  16   ¦Пустырника настойка                                     ¦
   +-------+--------------------------------------------------------+
   ¦  17   ¦Исключен.   -   Приказ   Росздравнадзора  от  29.01.2007¦
   ¦       ¦N 199-Пр/07                                             ¦
   +-------+--------------------------------------------------------+
   ¦  18   ¦Силистронг                                              ¦
   +-------+--------------------------------------------------------+
   ¦  19   ¦Настойка "Кристина"                                     ¦
   +-------+--------------------------------------------------------+
   ¦  20   ¦Заманихи настойка                                       ¦
   +-------+--------------------------------------------------------+
   ¦  21   ¦Чеснока настойка                                        ¦
   +-------+--------------------------------------------------------+
   ¦  22   ¦Ламивит                                                 ¦
   ¦(введено Приказом Росздравнадзора от 29.01.2007 N 199-Пр/07)    ¦
   L-------+---------------------------------------------------------