ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 сентября 2006 г.
N 01И-770/06
О РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов экспертизы качества
лекарственного препарата "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10%
200 мл" серии 610306 производства ОАО "Биохимик", проведенной
Центральной лабораторией государственного контроля и изучения
качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих
растворов ГУ ГНЦ РАМН (протоколы испытаний NN 335, 336 от
30.08.2006), сообщает, что данный лекарственный препарат указанной
серии соответствует требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. 1, 2.
Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию лекарственного
препарата "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл"
производства ОАО "Биохимик", соответствующего требованиям ФСП 42-
0048-3104-02, изм. 1, 2, серии 610306, обращение которой ранее
было приостановлено письмом Росздравнадзора от 28.07.2006 N 01И-
596/06.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
