ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 25.09.2006 N 01И-764/06 О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

                 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          25 сентября 2006 г.
                                   
                             N 01И-764/06
                                   
                      О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ
                        ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
   
       В  связи с поступившей в Федеральную службу по надзору в  сфере
   здравоохранения  и социального развития информации  о  выявлении  в
   обращении  лекарственного препарата "Кислота аскорбиновая,  раствор
   для  инъекций 5% 1 мл N 10" серии 140506 производства Одесское ПХФО
   "Биостимулятор"  (Украина),  Росздравнадзором  принято  решение   о
   приостановлении его обращения на территории Российской Федерации.
       Указанное   лекарственное   средство   переведено   на    режим
   предварительного   контроля   с  1  ноября   2005   г.   Реализация
   лекарственного   препарата  "Кислота  аскорбиновая,   раствор   для
   инъекций  5%  1 мл N 10" возможна после сертификации  на  основании
   протокола  испытаний Института контроля лекарственных  средств  ФГУ
   "Научный  центр  экспертизы  средств  медицинского  применения"   и
   решения  Федеральной  службы по надзору в сфере  здравоохранения  и
   социального   развития   о   снятии  с  предварительного   контроля
   конкретной  серии.  До настоящего времени Росздравнадзором  решение
   не принималось.
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального  развития предлагает субъектам обращения  лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанной серии  лекарственного
   средства,  о  результатах которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ