ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 сентября 2006 г.
N 01-45232/06
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протокол испытания N 4480/06/ФТ от 30.08.2006), сообщает, что
лекарственный препарат "Таблетки мукалтина 0,05 г" серии
007092004, производства ЗАО "Медисорб", не соответствует
требованиям ФС 42-2319-98 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю
"Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ЗАО "Медисорб" на необходимость в кратчайшие
сроки представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей
отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата
"Таблетки мукалтина", а также информации о причинах выпуска
продукции, несоответствующего качества и принятых профилактических
мероприятиях.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
