ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 октября 2006 г.
N 01И-801/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Хондролон,
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного
введения, 100 мг N 10", серии 1710705 на упаковках которого указан
производитель ФГУП "НПО "Микроген", Россия
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Хондролон, лиофилизат для приготовления раствора для
внутримышечного введения, 100 мг N 10", серии 1710705 имеющие
отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном
порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12.10.2006 г. N 01И-801/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ХОНДРОЛОН, ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА
ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 100 МГ N 10",
СЕРИИ 1710705
-------------------------------T---------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Белая пористая масса, ¦Беловато-сероватого цвета ¦
¦уплотненная в таблетку. ¦кристаллическая масса, ¦
¦ ¦уплотненная в таблетку. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Апирогеннен. ¦Пирогенен. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Маркировка ампул ¦Маркировка ампул цвета синего ¦
¦светло-фиолетового цвета. ¦цвета. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Маркировка нанесена на высоте ¦Маркировка нанесена на высоте ¦
¦10 мм от дна ампул. ¦8 мм от дна ампул. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Маркировка на вторичной ¦Маркировка на вторичной упаковке:¦
¦упаковке: МНН Хондроитин ¦МНН Хондроитин сульфат натрия. ¦
¦сульфат. ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦После названия препарата ¦После названия препарата ¦
¦отсутствует знак R. ¦присутствует знак R. ¦
L------------------------------+----------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
