ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 октября 2006 г.
N 01И-806/06
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что в связи с несоответствием
лекарственного препарата "Нитроглицерина раствор для инъекций
0,1%, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл
(ампулы) 5 мл N 10" серии 01072005 производства ГУ "Институт новых
технологий РАМН" требованиям ФС 42-3697-99, изм. N 1, по
показателю "Маркировка" производителем принято решение об отзыве
указанного лекарственного препарата, находящегося в обращении.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из
обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного
средства, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
