ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 января 2007 г.
N 01И-78/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Молдамин, порошок для приготовления суспензии для
внутримышечного введения 2,4 млн.МЕ, производства "СК Антибиотики
С.А.", Румыния, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19" г.
Пермь, показатель "Маркировка" (на флаконе отсутствует указание
лекарственной формы, состава, маркировка на этикетках частично
стерта, допущена грамматическая ошибка в названии фирмы-
производителя) - серии Р103066.
- Синтомицина линимент, 10% 25 г, производства ЗАО "Торговый
Дом Химопторг", поставщик ООО "Инвакорп-Пермь" г. Пермь,
показатель "Масса содержимого тубы" - серии 050606.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Саратовской области:
- АнГрикапс, капсулы N 20, производства Производственное
республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс", Республика
Беларусь, поставщик Филиал ООО "Морон" г. Саратов, показатель
"Описание" (содержимое капсул - скомкавшаяся масса желтого цвета с
оранжевыми вкраплениями, с запахом уксусной кислоты) - серии
1211105.
3. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Пиралгин, таблетки N 10, производства Акционерное общество
"Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Антей-Фарма" г.
Вологда, показатель "Описание" (таблетки с вкраплениями светло-
коричневого цвета) - серии 901205.
4. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Аскорбиновая кислота, таблетки 25 мг N 10, производства ООО
"Днепрофарм", Украина, поставщик ООО "РОСТЭП-Фарм" г.
Екатеринбург, показатель "Описание" (таблетки с желтоватым
оттенком с вкраплениями) - серии 260806.
- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г 2 мл N 10, производства
ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг",
показатель "Цветность" (превышает эталон N 6б) - серии 370506.
- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г 2 мл N 10, производства
ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" -
"Протек-14" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (окраска
раствора в ампулах различной степени интенсивности), "Цветность"
(превышает эталон N 6б) - серии 350406.
- Регулакс, пастилки жевательные N 6, производства "Кревель
Мойзельбах ГмбХ", Германия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" -
"Протек-14" г. Екатеринбург, показатель "Упаковка" (на инструкциях
по применению и пачках картонных имеются масляные пятна) - серии
628221.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16,
производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО
"Аптека-Холдинг" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (таблетки
со сколами) - серии О-147.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания клубничные N 16,
производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО
"Аптека-Холдинг" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (таблетки
со сколами и трещинами) - серии S-125.
5. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Мяты перечной листья, сырье растительное измельченное 50 г,
производства ЗАО Аграрно-промышленная фирма "Фито-ЭМ", поставщик
ЗАО "СИА Интернейшнл-Тверь" г. Тверь, показатель "Числовые
показатели: минеральных примесей", "Числовые показатели: частиц,
проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм" - серии
210806.
6. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств" Новосибирской области:
- Анти-Ангин формула, пастилки N 24, производства "Натур
Продукт Европа Б.В.", Нидерланды, поставщик ООО "Агроресурсы" г.
Новосибирск, показатель "Описание" (пастилки с трещинами,
раскрошившиеся) - серии 21020106.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания эвкалиптовые N 16,
производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик
Новосибиркий филиал ООО "Фирма "Ас-Бюро" г. Новосибирск,
показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии Е-152.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от
08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
