ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 января 2007 г.
N 01И-57/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Пипольфен, раствор
для инъекций, 50 мг/2 мл N 10", серий V012A0105, V182A0305 на
упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод
"Эгис" А.О., Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Пипольфен, раствор для инъекций, 50 мг/2 мл N 10",
серий V012A0105, V182A0305 имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств, провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25.01.2007 г. N 01И-57/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ПИПОЛЬФЕН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 50 МГ/2 МЛ N 10",
СЕРИЙ V012A0105, V182A0305
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Картон вторичной упаковки ¦Картон вторичной упаковки белый ¦
¦белого цвета. ¦с желтоватым оттенком. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Инструкция по применению ¦Инструкция по применению ¦
¦напечатана на шелковистой ¦напечатана на менее шелковистой ¦
¦бумаге, с сероватым оттенком. ¦бумаге, белого цвета. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Маркировка номера серии на ¦Маркировка номера серии на ¦
¦картонной пачке глубокое и ¦картонной пачке менее глубокое и¦
¦четкое. ¦четкое. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦На ампуле синее кольцо на ¦На ампуле синее кольцо на ¦
¦головке и белое кольцо на шейке¦головке и белое кольцо на шейке ¦
¦ампулы более широкое - 2 мм. ¦ампулы более узкое - 1,5 мм. ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
