ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 января 2007 г.
N 01И-72/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированных лекарственных препаратов:
1. "Кавинтон, таблетки 5 мг N 50", серий Т53196А, Т54413А на
упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер" А.О.
Венгрия;
2. "Постинор, таблетки 0,75 мг N 2", серии Т56112С, на
упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер" А.О.
Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных лекарственных
препаратов, имеющие отличительные признаки, указанные в
приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных
средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30.01.2007 г. N 01И-72/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ
1. "Кавинтон, таблетки 5 мг N 50", серий Т54413А, Т53196А:
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦ серия Т54413А ¦
+-------------------------------T--------------------------------+
¦Бумага, на которой напечатана ¦Бумага, на которой напечатана ¦
¦инструкция по медицинскому ¦инструкция по медицинскому ¦
¦применению плотная, ¦применению тонкая, текст ¦
¦текст четкий. ¦не четкий. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦ серия Т53196А ¦
+-------------------------------T--------------------------------+
¦В УФ-свете на вторичной ¦В УФ-свете на вторичной упаковке¦
¦упаковке видна матовая полоска.¦не видна матовая полоска. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦В УФ-свете надписи ¦В УФ-свете светятся надписи ¦
¦расположенные на фольге ¦расположенные на фольге ¦
¦блистера не светятся. ¦блистера. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦В инструкции по применению в ¦В инструкции по применению в УФ-¦
¦УФ-свете видны черные полоски. ¦свете черные полоски ¦
¦ ¦отсутствуют. ¦
L-------------------------------+---------------------------------
2. "Постинор, таблетки 0,75 мг N 2", серии Т56112С:
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Отсутствует защитная голограмма¦Присутствует защитная голограмма¦
¦на вторичной упаковке. ¦на вторичной упаковке. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦В УФ-свете блистер не светится.¦В УФ-свете блистер светится. ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|