ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 января 2007 г.
N 01-2437/07
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Центральной лабораторией
государственного контроля и изучения качества препаратов крови,
кровезаменителей и консервирующих растворов ГУ ГНЦ РАМН (протоколы
анализов NN 138-140 от 27.11.2006) сообщает, что лекарственный
препарат "Глюкоза раствор для инфузий 5% 500 мл" (бутылки из
полиэтилена) серий: 661005, 671005, 691005, производства ЗАО "Ист-
Фарм" соответствует требованиям ФСП 42-0569-5797-04 по
арбитрируемым показателям: "Пирогенность", "Токсичность".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанных серий данного препарата, соответствующих требованиям ФСП
42-0569-5797-04.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|