ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 января 2007 г.
N 01И-74/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Донормил, таблетки шипучие 15 мг N 20, производства "Бристол-
Майерс Сквибб", Франция, поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь" г.
Пермь, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии J5401.
2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств":
- Горпилс, пастилки апельсиновые N 24, производства "Джепак
Интернейшенл", Индия, поставщик ООО "Аптека-Холдинг 1" г. Нижний
Новгород, показатель "Описание" (пастилки с матовой поверхностью,
трещинами, воздушными полостями) - серии GOR-3506.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Аскорбиновая кислота, таблетки 25 мг N 10, производства ООО
"Днепрофарм", Украина, поставщик ЗАО "Компания "Уралактив" г.
Березовский, показатель "Описание" (таблетки с желтоватым оттенком
с вкраплением) - серии 250806.
- Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 4% 10 мл N
10, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Интеркэр" г.
Екатеринбург, показатель "Механические включения" - серии 190206.
- Максипим, порошок для приготовления раствора для
внутривенного и внутримышечного введения 1 г, производства
"Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.", Италия, поставщик ООО МО "Новая
Больница" г. Екатеринбург, показатель "Средняя масса содержимого
флакона" - серии 6В14376.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от
08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
