ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 февраля 2007 г.
N 01И-102/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного
применения 1,5 г N 6, производства ОАО "Луганский химико-
фармацевтический завод", Украина, поставщик ЗАО "Генезис-
Екатеринбург" г. Екатеринбург, показатель "Маркировка" (на
контурных упаковках не указана серия) - серии 27062006.
2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40
мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик
ОАО "Армавирская межрайонная аптечная база" г. Армавир, показатель
"Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии
140406.
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций
10% 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика",
поставщик ОАО "Армавирская межрайонная аптечная база" г. Армавир,
показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 10506.
- Папаверина гидрохлорида таблетки 0,04 г, N 10, производства
ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ОАО
"Армавирская межрайонная аптечная база" г. Армавир, показатель
"Маркировка" (на блистер нанесена инструкция по медицинскому
применению с неверно указанной высшей разовой дозой препарата для
взрослых - 0,4 г) - серии 120305.
- Флюколдекс, суспензия для детей для внутреннего применения во
флаконах по 100 мл, производства "Наброс Фарма Пвт.Лтд", Индия,
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Краснодар" г. Краснодар,
показатель "Упаковка" (флаконы укупорены не герметично) - серии
059.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение
письма от 15.01.2007 N 01И-22/07, п. 5 следует читать:
- Новокаин, раствор для инъекций 0,5% 5 мл N 10, производства
ОАО "Органика", поставщик ООО "Фита-лайн" г. Москва, показатель
"Маркировка" (номер серии на ампулах не соответствует номеру серии
на картонной пачке) - серии 1960506.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|