ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 февраля 2007 г.
N 01И-107/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Трентал, таблетки
покрытые оболочкой, 100 мг N 60", серии 024042, на упаковках
которого указан производитель "Авентис Фарма Лтд", Индия.
Изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке
подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата,
имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 08.02.2007 г. N 01И-107/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ТРЕНТАЛ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 100 МГ N 60",
СЕРИИ 024042
-------------------------------T---------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Фаска таблетки слабо ¦Таблетка имеет выраженную фаску, ¦
¦выражена, высота края 1 мм. ¦высота края 2 мм. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Цвет надписей на вторичной ¦Цвет надписей на вторичной ¦
¦упаковке (МНН, способ ¦упаковке (МНН, способ ¦
¦применения) - голубой; ¦применения) - синий; ¦
¦цвет надписи дозировки 100 мг ¦цвет надписи дозировки 100 мг - ¦
¦- светло-фиолетовый. ¦темно-фиолетовый. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Цвет надписей на блистере ¦Цвет надписей на блистере ¦
¦фиолетового цвета, шрифт ¦фиолетового цвета с синим ¦
¦четкий. ¦оттенком, шрифт менее четкий. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦На вторичной упаковке, на ¦На вторичной упаковке номер ¦
¦голограмму наклеена пленка с ¦ТН-3983193 нанесен на голограмму ¦
¦номером - ТН 4007282, которая ¦без дополнительной пленки. ¦
¦легко снимается с голограммы. ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦В УФ-свете внешняя ¦В УФ-свете светится вся ¦
¦поверхность пачки не имеет ¦поверхность пачки с внешней ¦
¦свечения. ¦стороны. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Яркое свечение в УФ-свете ¦В УФ-свете внутренняя часть ¦
¦внутренних сторон боковых ¦вторичной упаковки не светится. ¦
¦клапанов вторичной упаковки. ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦На вторичной упаковке надпись ¦На вторичной упаковке надпись ¦
¦"100 мг" и штрихи с левого ¦"100 мг" и штрихи с левого края ¦
¦края - светло-фиолетового ¦- светло-фиолетового цвета - ¦
¦цвета - не имеют свечения. ¦светятся в УФ-свете оранжевым ¦
¦ ¦цветом. ¦
L------------------------------+----------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|