Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
08.06.2017
USD
56.59
EUR
63.72
CNY
8.33
JPY
0.52
GBP
72.96
TRY
16.08
PLN
15.2
 

ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 08.02.2007 N 01И-107/07 ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


                 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           8 февраля 2007 г.
                                   
                             N 01И-107/07
                                   
        ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального    развития    сообщает   о    необходимости    изъятия
   фальсифицированного  лекарственного  препарата  "Трентал,  таблетки
   покрытые  оболочкой,  100  мг  N 60", серии  024042,  на  упаковках
   которого указан производитель "Авентис Фарма Лтд", Индия.
       Изъятию  из  обращения  и уничтожению в  установленном  порядке
   подлежат  упаковки  фальсифицированного  лекарственного  препарата,
   имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального  развития предлагает субъектам обращения  лекарственных
   средств     провести     проверку    наличия    фальсифицированного
   лекарственного средства по отличительным признакам  для  изъятия  и
   уничтожения   в  установленном  порядке.  О  результатах   проверки
   проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
       Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия  в
   соответствии  с  Порядком, предусмотренным письмом  Росздравнадзора
   от  08.02.2006  N  01И-92/06 "Об организации работы территориальных
   управлений  Росздравнадзора с информацией о  недоброкачественных  и
   фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ
   
   
   
   
   
                                                            Приложение
                                              к письму Росздравнадзора
                                         от 08.02.2007 г. N 01И-107/07
   
         ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
         "ТРЕНТАЛ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 100 МГ N 60",
                             СЕРИИ 024042
   
   -------------------------------T---------------------------------¬
   ¦    Оригинальный препарат     ¦   Фальсифицированный препарат   ¦
   +------------------------------+---------------------------------+
   ¦Фаска таблетки слабо          ¦Таблетка имеет выраженную фаску, ¦
   ¦выражена, высота края 1 мм.   ¦высота края 2 мм.                ¦
   +------------------------------+---------------------------------+
   ¦Цвет надписей на вторичной    ¦Цвет надписей на вторичной       ¦
   ¦упаковке (МНН, способ         ¦упаковке (МНН, способ            ¦
   ¦применения) - голубой;        ¦применения) - синий;             ¦
   ¦цвет надписи дозировки 100 мг ¦цвет надписи дозировки 100 мг -  ¦
   ¦- светло-фиолетовый.          ¦темно-фиолетовый.                ¦
   +------------------------------+---------------------------------+
   ¦Цвет надписей на блистере     ¦Цвет надписей на блистере        ¦
   ¦фиолетового цвета, шрифт      ¦фиолетового цвета с синим        ¦
   ¦четкий.                       ¦оттенком, шрифт менее четкий.    ¦
   +------------------------------+---------------------------------+
   ¦На вторичной упаковке, на     ¦На вторичной упаковке номер      ¦
   ¦голограмму наклеена пленка с  ¦ТН-3983193 нанесен на голограмму ¦
   ¦номером - ТН 4007282, которая ¦без дополнительной пленки.       ¦
   ¦легко снимается с голограммы. ¦                                 ¦
   +------------------------------+---------------------------------+
   ¦В УФ-свете внешняя            ¦В УФ-свете светится вся          ¦
   ¦поверхность пачки не имеет    ¦поверхность пачки с внешней      ¦
   ¦свечения.                     ¦стороны.                         ¦
   +------------------------------+---------------------------------+
   ¦Яркое свечение в УФ-свете     ¦В УФ-свете внутренняя часть      ¦
   ¦внутренних сторон боковых     ¦вторичной упаковки не светится.  ¦
   ¦клапанов вторичной упаковки.  ¦                                 ¦
   +------------------------------+---------------------------------+
   ¦На вторичной упаковке надпись ¦На вторичной упаковке надпись    ¦
   ¦"100 мг" и штрихи с левого    ¦"100 мг" и штрихи с левого края  ¦
   ¦края - светло-фиолетового     ¦- светло-фиолетового цвета -     ¦
   ¦цвета - не имеют свечения.    ¦светятся в УФ-свете оранжевым    ¦
   ¦                              ¦цветом.                          ¦
   L------------------------------+----------------------------------
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ
   
   

Списки

Право 2010


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
08.06.2017
USD
56.59
EUR
63.72
CNY
8.33
JPY
0.52
GBP
72.96
TRY
16.08
PLN
15.2
Разное