МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 6 февраля 2007 г. N 01И-100/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(с изм., согл. письма Росздравнадзора от 05.04.2007 N 01И-278/07)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных
средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":
- Фолиевая кислота, таблетки 1 мг N 50, производства РУП
"Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь,
поставщик ООО "Аптеки Фармакон", г. Ижевск, показатель "Упаковка"
(отсутствует инструкция по медицинскому применению) - серии
1651106.
2. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Боярышника настойка, 100 мл, производства ООО
"МедМагикФарм", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг", г. Москва,
показатель "Упаковка" (отсутствует инструкция по медицинскому
применению и пачка картонная) - серии 170906.
- Боярышника настойка, 100 мл, производства ООО
"МедМагикФарм", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг", г. Москва,
показатель "Упаковка" (отсутствует инструкция по медицинскому
применению и вторичная упаковка) - серии 160906.
3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и
сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Золотая звезда жидкий бальзам, бальзам для наружного
применения (флаконы) 5 мл, производства "Данангская Центральная
Фармацевтическая Компания N 5", Вьетнам, поставщик Краснодарский
филиал ООО "Интеркэр", г. Краснодар, показатель "Маркировка"
(условия хранения на картонной пачке указаны неверно) - серии
030305.
(в ред. письма Росздравнадзора от 05.04.2007 N 01И-278/07)
- Золотая звезда жидкий бальзам, бальзам для наружного
применения (флаконы) 5 мл, производства "Данангская Центральная
Фармацевтическая Компания N 5", Вьетнам, поставщик ООО
"Блик-Фарм", г. Краснодар, показатель "Маркировка" (условия
хранения на картонной пачке указаны неверно) - серии 020305.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из
обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от
08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
