ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 декабря 2006 г.
N 01-49630/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протоколы испытаний N 6068/06/ФТ, 6069/06/ФТ от 07.11.2006)
сообщает, что лекарственный препарат "Наятокс R мазь", серии
0041205, производства "Центральная Фармацевтическая Компания N 24
(Мекофар)", Вьетнам, соответствует требованиям НД 42-12252-02 по
арбитрируемому показателю "Упаковка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии препарата, соответствующего требованиям НД 42-
12252-02.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Наятокс R мазь",
серии 0041205, производства "Центральная Фармацевтическая Компания
N 24 (Мекофар)", Вьетнам, забракованная ранее ГУЗ "Свердловский
центр сертификации и контроля качества лекарственных средств",
поставщик ООО "РОСТЭП-Фарм", не соответствует требованиям НД 42-
12252-02 по показателю "Упаковка" и не подлежит дальнейшей
реализации.
Обращаем внимание "Мекофар Кемикал Фармасьютикал Джойнт-Сток
компани" на необходимость в срок до 01.01.2007 представления в
Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение
забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
