ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
29 ноября 2006 г.
N 01-48284/06
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протокол анализа N 5016/06/ФТ от 06.10.06), сообщает, что
лекарственный препарат "Ременс R капли для приема внутрь" серии
7378158, производства фирмы "Рихард Биттнер АГ", Австрия, не
соответствует требованиям НД 42-6069-04 и изм. N 1 по
арбитрируемому показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей
реализации.
Обращаем внимание компании "Хербс Трейдинг ГмбХ" на
необходимость в срок до 15.12.2006 представления в Росздравнадзор
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии
лекарственного препарата "Ременс R капли для приема внутрь".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
