ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 декабря 2006 г.
N 01-49623/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протокол анализов N 6115, 6118/06/АН от 20.11.2006) сообщает, что
лекарственный препарат "Цефотаксима натриевая соль 1,0 г" серии
150705, производства ООО "Компания "Деко" соответствует
требованиям ВФС 42-3192-98 по арбитрируемому показателю "Цветность
раствора".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям
ВФС 42-3192-98.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Цефотаксима
натриевая соль 1,0 г" серии 150705, производства ООО "Компания
"Деко", забракованная ГОУЗ "Пермский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ООО
"Интеркэр" (г. Пермь), не соответствует требованиям ВФС 42-3192-98
по показателю "Цветность раствора" и не подлежит дальнейшей
реализации.
Обращаем внимание ООО "Компания "Деко" на необходимость в срок
до 30.12.2006 представления в Росздравнадзор информации о работе с
рекламациями и подтверждение отзыва и уничтожения забракованной
партии данного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
