ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 декабря 2006 г.
N 01-49622/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протокол анализов N 6113, 6116/06/АН от 20.11.2006) сообщает, что
лекарственный препарат "Цефотаксима натриевая соль 1,0 г", серии
30205, производства ООО "Компания "Деко" соответствует требованиям
ВФС 42-3192-98 по арбитрируемым показателям: "Цветность раствора",
"Прозрачность раствора".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям
ВФС 42-3192-98.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Цефотаксима
натриевая соль 1,0 г", серии 30205, производства ООО "Компания
"Деко", забракованная ГУП Ростовской области "Фармацевтический
центр", поставщик ООО СКФК "Джиндал" (г. Ростов-на-Дону) не
соответствует требованиям ВФС 42-3192-98 по показателю "Цветность
раствора" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ООО "Компания "Деко" на необходимость в срок
до 30.12.2006 представления в Росздравнадзор информации о работе с
рекламациями и подтверждение отзыва и уничтожения забракованной
партии данного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
