ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 января 2007 г.
N 01-120/07
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протокол испытания N 6114, 6117/06/АН от 20.11.2006), сообщает,
что лекарственный препарат "Цефотаксима натриевая соль 1,0 г",
серии 130605, производства ООО "Компания "Деко", не соответствует
требованиям ВФС 42-3192-98 по показателю "Прозрачность раствора" и
не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ООО "Компания "Деко" на необходимость в
кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации о
проведенном расследовании причин выпуска продукции,
несоответствующего качества, принятых профилактических
мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и
уничтожение указанной серий лекарственного препарата "Цефотаксима
натриевая соль 1,0 г".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|