ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 января 2007 г.
N 01-405/07
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протоколы испытаний N 6877/06/ФТ-6881/ФТ, 6885/06/ФТ-6889/06/ФТ
от 13.12.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Мукалтин
таблетки 0,05 г", серий 440405, 80106, 200106, 230206, 320206,
производства ОАО "Татхимфармпрепараты" соответствует требованиям
ФСП 42-0015-1927-01 по арбитрируемому показателю "Средняя масса".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанных серий данного препарата, соответствующего требованиям
ФСП 42-0015-1927-01.
Одновременно сообщаем, что партии препарата "Мукалтин таблетки
0,05 г", производства ОАО "Татхимфармпрепараты" серий 440405,
80106, 200106, 230206, 320206, забракованные ранее КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств"
Краснодарского края, поставщики: ЗАО "Кетгут ПКЦ", ООО "Лаванда",
ИП "Алещенко А.В, ЗАО "Трик-М", не соответствует требованиям ФСП
42-0015-1927-01 по показателю "Средняя масса" и не подлежат
дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Татхимфармпрепараты" на необходимость в
срок до 01.03.2007 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованных партий указанного
препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|