ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 января 2007 г.
N 01И-63/07
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с информацией, поступившей от ОАО "Биохимик" (г.
Саранск) о выявлении лекарственного препарата "Реополиглюкин,
раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 400 мл",
серии 3360904, на упаковке которого указан производитель ОАО
"Биохимик", (г. Саранск), подлинность которого вызвала сомнение,
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития приостанавливает его обращение на территории
Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного
средства, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание производителя данного
лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по
проведению сравнительного анализа образца лекарственного средства,
полученного от центров контроля качества лекарственных средств и
вызвавшего сомнение в подлинности, с архивными образцами данной
серии завода-производителя. О результатах проведенной работы
сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|